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- ● 24/04/19 ホームページ／塩野義製薬/ニュースリリース
  
グラム陰性菌感染症治療薬セフィデロコルの治療が困難とされる細菌感染症に対する高い臨床効果について
●欧州臨床微生物学感染症学会議（ECCMID）において、欧州最大規模のセフィデロコルに関する新規リアルワールドエビデンスを発表
●世界保健機関（WHO）の最優先リストに分類されるグラム陰性菌に感染した、治療選択肢が限られた患者に対する良好な臨床効果と高い28日目生存
※フェトロージャ
同内容(塩野義) 、 ご紹介：塩野義製薬
- ● 24/04/19 ホームページ／中外製薬（ロシュ）/ニュースリリース
【1】アレセンサ、ALK陽性早期非小細胞肺がんに対する初めての術後補助療法として米国FDAより承認取得
●切除されたALK陽性早期非小細胞肺がん（NSCLC）に対し、再発または死亡リスクを76%低下させることを示した第III相臨床試験ALINA試験に基づく承認
●術後補助化学療法が治療として存在するにもかかわらず、手術後に約半数の患者さんが再発を経験する早期NSCLCにおけるアンメットメディカルニーズへの貢献を期待
【2】心血管リスクの高い高血圧に対するRNAi治療薬zilebesiranの導入契約締結について
●心血管リスクの高い高血圧に対するRNAi治療薬として開発中のzilebesiranをロシュ社より導入。日本における商業化権を取得
●心血管疾患の主な原因である高血圧は、血圧コントロール不良の患者さんにおいて、脳心血管疾患のリスクが増加するため、高いアンメットメディカルニーズが存在
【1】同内容(中外) 、 【2】同内容(中外)
- ● 24/04/19 ホームページ／武田薬品/ニュースリリース
米国食品医薬品局（FDA）によるエンタイビオ（一般名：ベドリズマブ）の皮下注射製剤に対する中等症から重症の活動期クローン病の維持療法の承認について ～エンタイビオは、中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎およびクローン病の成人患者さんの治療薬として点滴静注製剤と皮下注射製剤の両方が米国にて利用可能に
同内容(武田 ) 、 ご紹介：武田薬品
- ● 24/04/18 ホームページ／グラクソ・スミスクライン（GSK）/プレスリリース
GSK、50歳以上の成人を対象とした「シングリックス」の臨床試験で、10年以上の帯状疱疹に対する予防効果が示されたことを発表
●ワクチン接種後6～11年の長期追跡調査終了時において、50歳以上で79.7%のシングリックスの有効性が示された
●初回接種後11年目では82.0%のシングリックスの有効性が示された
●追跡調査中、新たな安全性の懸念事項は認められなかった
同内容(GSK) 、 ご紹介：グラクソ・スミスクライン
- ● 24/04/17 ホームページ／アレクシオンファーマ（アストラゼネカ）/プレスリリース
希少疾患「発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）」に対し、C5 阻害剤と併用投与する世界初の経口薬「ボイデヤ」を発売 ～持続する貧血・疲労感、定期的な輸血など患者さんのアンメットニーズに対する治療を提供
※4月17日発売
同内容(アレクシオン) 、 ご紹介：アレクシオンファーマ
- ● 24/04/17 ホームページ／アンジェス/ニュースリリース
早老症治療薬「ゾキンヴィ」の薬価基準収載並びに発売予定について
同内容(アンジェス)pdf 、 ご紹介：アンジェス
- ● 24/04/17 ホームページ／エーザイ/ニュースリリース
抗てんかん剤「フィコンパ」、日本において注射剤を新発売 ～経口で服薬できない患者様のニーズに対応
※4月17日発売
同内容(エーザイ) 、 ご紹介：エーザイ
- ● 24/04/17 ホームページ／参天製薬/ニュースリリース
眼科用VEGF阻害剤「アイリーア8mg硝子体内注射液114.3mg/mL」を新発売
※4月17日発売
同内容(参天) 、 ご紹介：参天製薬
- ● 24/04/17 ホームページ／日本薬剤師会
新医薬品の薬価収載
同内容（日薬）pdf 、 ご紹介：日本薬剤師会
- ● 24/04/16 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）経口治療薬「ラゲブリオ」錠剤の剤形追加に関する製造販売承認を申請
同内容(MSD) 、 ご紹介：MSD製薬
- ● 24/04/16 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
イミフィンジ、第Ⅲ相ADRIATIC試験において、限局型小細胞肺がん患者さんの全生存期間および無増悪生存期間を有意に改善 ～国際共同第Ⅲ相試験において、この疾患に対して生存期間での有用性を示した最初で唯一の免疫療法
同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介：アストラゼネカ
- ● 24/04/16 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
最適使用推進ガイドライン（医薬品）／関連通知等／レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（2024年（令和6年）4月16日 医薬薬審発0416第1号）
※イブグリース皮下注
同内容(PMDA)pdf
- ● 24/04/16 ホームページ／官報（国立印刷局）
官報／告示／使用薬剤の薬価（薬価基準）及び特掲診療料の施設基準等の一部を改正する告示（厚生労働一八八）
※新薬等 11成分16品目 4月17日適用
同内容(国立印刷局)
- ● 24/04/15 ホームページ／中外製薬（ロシュ）/ニュースリリース
バビースモ、網膜色素線条を対象とした第III相試験において日本人で初めて良好な視力改善を示す
●新生血管を伴う網膜色素線条に対し、バビースモは統計学的に有意かつ臨床的に意義のある視力改善を示す
●バビースモの忍容性はおおむね良好であり、安全性プロファイルは過去の試験と同様
●バビースモは、視力を脅かす多くの網膜疾患に関連する2つの疾患経路Ang-2とVEGF-Aを標的として阻害する、最初で唯一のバイスペシフィック抗体治療薬
●詳細な結果は今後の医学学会で発表され、規制当局に提出予定
同内容(中外 ) 、 ご紹介：中外製薬
- ● 24/04/15 ホームページ／日本医療機能評価機構（JQ）
医療安全情報 2024年4月 No.209 「中心静脈から投与すべき輸液の末梢静脈からの投与」
※中心静脈から投与すべき高カロリー輸液や高濃度糖液などを、末梢静脈から投与した事例が報告されています。
同内容(JQ)pdf 、 ご紹介：日本医療機能評価機構
- ● 24/04/15 ホームページ／日本病院薬剤師会
ポリファーマシー対策の進め方（Ver 2.1）の公表について
同内容(日病薬) 、 ご紹介：日本病院薬剤師会
- ● 24/04/12 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」進行または再発の子宮体がんに対する一次療法において、化学療法との併用で承認を申請
同内容(MSD) 、 ご紹介：MSD製薬
- ● 24/04/12 ホームページ／ベーリンガーインゲルハイム（BI）、日本イーライリリー/プレスリリース
急性心筋梗塞後の心不全による入院と死亡に対するジャディアンス（エンパグリフロジン）の影響を評価する第3相EMPACT-MI試験の結果を発表
同内容(BI) 、 同内容(リリー)pdf
- ● 24/04/12 ホームページ／武田薬品/ニュースリリース
ヌバキソビッド筋注の2人用バイアル製剤の製造販売承認申請について
同内容(武田) 、 ご紹介：武田薬品
- ● 24/04/11 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA 転移性非扁平上皮非小細胞肺がんの特定の患者さんを対象としたKEYTRUDA（ペムブロリズマブ）＋LYNPARZA（オラパリブ）維持療法を評価する第3相KEYLYNK?006試験の最新情報を公開
※キイトルーダ
同内容(MSD) 、 ご紹介：MSD製薬
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