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18/09/25 ホームページ/アステラス製薬/ニュースリリース

前立腺がん治療剤XTANDI 欧州で追加適応に関する販売承認勧告採択

  同内容(アステラス) 、 ご紹介:アステラス製薬

18/09/25 ホームページ/サノフィ/プレスリリース

医療上の必要性の高い未承認薬スピラマイシン錠150万単位「サノフィ」新発売のお知らせ

※9月25日発売

  ご紹介:サノフィ

18/09/25 ホームページ/小野薬品/ニュースリリース

欧州委員会、BRAFTOVI(encorafenib)と MEKTOVI(binimetinib)の併用療法を BRAF 遺伝子変異陽性の進行期悪性黒色腫の治療薬として承認

  同内容(小野)pdf 、 ご紹介:小野薬品

18/09/25 ホームページ/大塚製薬/ニュースリリース

「ブスルフェクス点滴静注用60mg」公知申請で成人の1日1回投与の用法用量の追加が承認
「ブスルフェクス」は血液がん患者さんの造血幹細胞移植の前治療薬として認可された薬剤で、世界各国の移植医療を支える標準治療薬として販売されている
海外で多く処方されている成人における1日1回の用法用量の追加が承認された
1日1回の用法用量が追加されたことにより、血液がんに苦しむ患者さんや医療従事者の負担とリスクの軽減が期待される

  同内容(大塚) 、 ご紹介:大塚製薬

18/09/25 ホームページ/武田薬品/ニュースリリース

クリゾチニブの治療歴を有する患者に対するALK陽性非小細胞肺がん治療剤「ALUNBRIG(一般名:brigatinib)」の欧州医薬品評価委員会(CHMP)からの承認推奨の見解について 〜クリゾチニブの治療歴を有する患者を対象に、ALUNBRIGの投与により56%の全奏効率と16.7ヵ月という最長の無増悪生存期間中央値を示した主要臨床第2相ALTA試験に基づく見解

  同内容(武田) 、 ご紹介:武田薬品

18/09/21 ホームページ/アステラス製薬/ニュースリリース

FLT3阻害剤「ゾスパタ錠40 mg」再発又は難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病治療薬として日本で製造販売承認取得

  同内容(アステラス) 、 ご紹介:アステラス製薬

18/09/21 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

アストラゼネカ、中等症〜最重症のCOPD患者さんを対象とした3剤配合治療薬PT010 初の第III相KRONOS試験の結果がThe Lancet Respiratory Medicineに掲載

  同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介:アストラゼネカ

18/09/21 ホームページ/バイエル薬品/ニュースリリース

血友病Aに対する新規の半減期延長型血液凝固第VIII因子製剤:バイエル薬品、ペグ化遺伝子組換え型血液凝固第VIII因子製剤「ジビイ静注用」の製造販売承認を取得
ペグ分子が部位特異的に第VIII因子と結合することにより、長時間体内での凝固活性を維持できるよう設計
第III相臨床試験PROTECTVIII試験において、週2回、5日に1回、週1回の投与による定期補充療法で出血抑制効果

  同内容(バイエル)pdf 、 ご紹介:バイエル薬品

18/09/21 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

【1】第三世代のALK陽性非小細胞肺がん治療薬「ローブレナ」(一般名:ロルラチニブ)、日本において世界初承認 〜日本が世界に先駆けて製造販売承認を取得、「条件付き早期承認制度」の適用を受けたファイザー株式会社にとって初めての薬剤〜
【2】ドブタミン点滴静注液100r、同200rキット、同600rキット「ファイザー」公知申請により適応追加の承認取得

  【1】同内容(ファイザー) 、 【2】同内容(ファイザー)

18/09/21 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

【1】ロラピタ静注2rの製造販売承認を取得 - てんかん重積状態の第一選択薬
【2】ファイザー初のオンコロジー領域のバイオシミラートラスツズマブBS点滴静注用60mg、同150mg「ファイザー」製造販売承認を取得

  【1】同内容(ファイザー) 、 【2】同内容(ファイザー)

18/09/21 ホームページ/ベーリンガーインゲルハイム(BI)/プレスリリース

2型糖尿病治療用配合剤「トラディアンス配合錠AP/BP」国内製造販売承認取得 〜DPP-4阻害剤「トラゼンタ錠」とSGLT2阻害剤「ジャディアンス錠」との配合剤〜

  同内容(BI) 、 ご紹介:ベーリンガーインゲルハイム

18/09/21 ホームページ/杏林製薬、キッセイ薬品/ニュースリリース

過活動膀胱治療薬「ベオーバ錠50mg」の製造販売承認取得について

  同内容(杏林)pdf 、 同内容(キッセイ)

18/09/21 その他/雑誌/週刊紙/週刊現代(2018/10/06号)

〔医療大特集〕

※寝たきりの老親にその薬は必要ですか。立てないのに骨粗鬆症薬、ずっと寝ているのに睡眠薬、何のためにか、もうわからない。

※迷うくらいなら、やめたほうがいい薬一覧、糖尿病薬のネシーナ、降圧剤のミカルディス、鎮痛剤のリリカ ほか。

  ご紹介:週刊現代(講談社)

18/09/21 ホームページ/参天製薬/ニュースリリース

【1】抗アレルギー点眼剤DE-114A(エピナスチン塩酸塩)の製造販売承認を申請
【2】緑内障・高眼圧症治療剤「エイベリス点眼液 0.002%」の製造販売承認を取得

  【1】同内容(参天)pdf 、 【2】同内容(参天)pdf

18/09/21 ホームページ/持田製薬/ニュースリリース

慢性便秘症治療薬「モビコール配合内用剤」国内製造販売承認取得のお知らせ

  同内容(持田) 、 ご紹介:持田製薬/ニュースリリース

18/09/21 ホームページ/武田薬品/医療関係者向け情報

悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス」の一次治療を含む「CD30陽性ホジキンリンパ腫」に対する効能効果及び用法用量に関する製造販売承認事項一部変更の承認取得について

  同内容(武田) 、 ご紹介:武田薬品

18/09/20 ホームページ/アステラス製薬/ニュースリリース

ロキサデュスタットの保存期の慢性腎臓病に伴う貧血患者を対象としたグローバル第III相試験結果

  同内容(アステラス) 、 ご紹介:アステラス製薬

18/09/20 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

アストラゼネカ、好酸球性の重症喘息患者さんを対象とする長期第III相BORA試験において、ファセンラが一貫した安全性および持続的な有効性を示す
ファセンラでの治療を継続した血中好酸球数300/μL以上の患者さんの74%が治療2年目において喘息増悪を起こさず - 試験結果は欧州呼吸器学会(ERS)国際会議2018で発表

  同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介:アストラゼネカ

18/09/20 ホームページ/ヤンセン ファーマ/プレスリリース

抗HIV薬「オデフシィ配合錠」新発売のお知らせ

  同内容(ヤンセン) 、 ご紹介:ヤンセン ファーマ

18/09/19 ホームページ/Meiji Seika ファルマ/プレスリリース

季節性インフルエンザワクチン「インフルエンザHAワクチン『KMB』」の出荷開始に関するお知らせ

  同内容(Meiji)pdf 、 ご紹介:Meiji Seika ファルマ



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