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18/01/17 ホームページ/キッセイ薬品/ニュースリリース

持続型赤血球造血刺激因子製剤「JR-131(開発番号)」第V相臨床試験結果のお知らせ

  同内容(キッセイ) 、 ご紹介:キッセイ薬品

18/01/17 ホームページ/ノバルティス ファーマ/プレスリリース

高血圧治療薬「ラジレス錠150mg」の日本における製造販売承認を株式会社オーファンパシフィックに承継

  同内容(ノバルティス) 、 ご紹介:ノバルティス ファーマ

18/01/17 ホームページ/協和発酵キリン/ニュースリリース

リツキシマブBS点滴静注100mg、500mg「KHK」の国内販売開始のお知らせ

  同内容(協和発酵キリン)pdf 、 ご紹介:協和発酵キリン

18/01/16 ホームページ/日本病院薬剤師会

「薬剤管理サマリー(改訂版)」の活用について(お願い)(1/15)

  同内容(日病薬) 、 ご紹介:日本病院薬剤師会

18/01/15 ホームページ/MSD/ニュースリリース

Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.、KEYTRUDA (キイトルーダ)、切除後のIII期高リスク悪性黒色腫患者に対する術後補助療法において無再発生存期間がプラセボと比較して有意に改善

  ご紹介:MSD

18/01/15 ホームページ/アッヴィ/プレスリリース

アッヴィが開発中のウパダシチニブ、アトピー性皮膚炎について米国FDAより画期的治療薬(ブレークスルー・セラピー)の指定を取得
ブレークスルー・セラピーの指定は、重篤な疾患に対する開発中の薬剤で、従来の治療法を大幅に上回る改善を示唆する一定の臨床エビデンスを示したものに付与される
ウパダシチニブ水和物(以下、ウパダシチニブ)はアッヴィにより設計され、JAK1を選択的に阻害する、開発中の1日1回の経口薬、アトピー性皮膚炎とその他複数の免疫関連疾患に対しても1日1回のレジメンで検討中
最も患者数の多い皮膚炎であるアトピー性皮膚炎に対するウパダシチニブの第V相試験は、2018年の前半に開始予定

  同内容(アッヴィ) 、 ご紹介:アッヴィ

18/01/15 ホームページ/小野薬品、ブリストル(BMS)/ニュースリリース

オプジーボとヤーボイの併用療法、根治切除不能又は転移性の腎細胞がんに対する国内製造販売承認事項一部変更承認申請

  同内容(小野)pdf 、 同内容(BMS)

18/01/15 ホームページ/日本医療機能評価機構(JQ)

医療事故情報収集等事業 医療安全情報No.134 2018年1月「清潔野における消毒剤の誤った投与」

※手術・処置時の清潔野に薬剤が入った容器が複数置いてあり、誤って消毒剤を注射器に吸って投与した事例が4件報告されています。

  同内容(JQ)pdf 、 ご紹介:日本医療機能評価機構

18/01/12 ホームページ/アステラス製薬/ニュースリリース

レパーサ皮下注420 mg オートミニドーザー新発売のお知らせ

※1月12日発売

  同内容(アステラス) 、 ご紹介:アステラス製薬

18/01/12 ホームページ/ファイザー/プレスリリース

ファイザー社のボシュリフ(一般名:ボスチニブ)、米国食品医薬品局(FDA)より初発のフィラデルフィア染色体陽性(Ph+)慢性骨髄性白血病(CML)の治療薬として承認取得

  同内容(ファイザー) 、 ご紹介:ファイザー

18/01/12 ホームページ/日本たばこ産業、鳥居薬品/プレスリリース

JAK阻害剤(皮膚外用製剤)JTE-052の国内第V相臨床試験(比較試験)の速報結果について

  同内容(日本たばこ)pdf 、 同内容(鳥居)pdf

18/01/12 ホームページ/日本病院薬剤師会

【1】特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第\因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正について(平成29年12月15日付通知)(1/11)
【2】「使用上の注意」の改訂について(平成30年1月11日付通知) (1/11)

  【1】同内容(日病薬) 、 【2】同内容(日病薬)

18/01/11 ホームページ/アステラス製薬/ニュースリリース

選択的SGLT2阻害剤イプラグリフロジンL-プロリン日本での1型糖尿病の効能・効果追加申請

  同内容(アステラス) 、 ご紹介:アステラス製薬

18/01/11 ホームページ/アストラゼネカ/プレスリリース

アストラゼネカの生物学的製剤FASENRA(ベンラリズマブ)、欧州における好酸球性重症気管支喘息治療薬としての承認を取得

  同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介:アストラゼネカ

18/01/11 ホームページ/アッヴィ/プレスリリース

アッヴィが開発中のウパダシチニブ、関節リウマチに対する単剤療法の第III相試験において、すべての主要評価項目および重要な副次評価項目を達成
大規模SELECTプログラムの3つ目の試験、SELECT-MONOTHERAPY試験において良好な結果が得られ、メトトレキサートで十分な効果が得られなかった患者さんにおいて、1日1回15 mgおよび30 mg投与の両用量群で主要評価項目を達成
ウパダシチニブ水和物(以下、ウパダシチニブ)単剤療法により、14週までに15 mg群で45%、30 mg群で53%の患者さんにおいて低疾患活動性(LDA)を達成(
ACR20/50/70改善率は、ウパダシチニブ 15 mg群で68/42/23%、ウパダシチニブ 30 mg群で71/52/33%の患者さんが達成
ウパダシチニブの安全性プロファイルは、これまでに報告された第III相試験と一致、新たな安全性シグナルは検出されず
ウパダシチニブはアッヴィが開発した1日1回投与の経口薬で、JAK1を選択的に阻害、SELECTプログラムでは関節リウマチ治療薬、また、その他の免疫関連疾患の治療薬としても開発

  同内容(アッヴィ) 、 ご紹介:アッヴィ

18/01/11 ホームページ/バイエル薬品/ニュースリリース

バイエル、TRK融合を有する癌の治療薬として米国でLarotrectinibの段階的申請方式での新薬承認申請を開始することを発表

  同内容(バイエル)pdf 、 ご紹介:バイエル薬品

18/01/11 ホームページ/田辺三菱製薬/ニュースリリース

慢性腎不全用剤「クレメジン速崩錠500mg」(剤形追加)新発売のお知らせ 〜患者さんの服用感を改善し、服薬アドヒアランスの向上をめざして

※1月16日発売

  同内容(田辺三菱) 、 ご紹介:田辺三菱製薬

18/01/11 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/01/11 - 00見出し)

★厚労省、エビリファイ等6件の「使用上の注意」の改訂を指示..エビリファイの‘衝動制御障害’にかかわる重要な基本的注意。フォルテオ、テリボンによる重大な副作用‘意識消失’。リクシアナによる‘間質性肺疾患’。ヤーボイの‘筋炎’。レンビマの重大な副作用‘急性胆嚢炎’等 全6件の「使用上の注意」の改訂を指示。
【1】アリピプラゾール(エビリファイ)、アリピプラゾール水和物、
【2】テリパラチド(遺伝子組換え)(フォルテオ[注])、
【3】テリパラチド酢酸塩(皮下注用)(テリボン[注])、
【4】エドキサバントシル酸塩水和物(リクシアナ)、
【5】イピリムマブ(遺伝子組換え)(ヤーボイ)、
【6】レンバチニブメシル酸塩(レンビマ)

  同表形式見出し(おくすり110番) 、 ご紹介:医薬品医療機器情報提供HP..関係者向け

18/01/11 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/01/11 - 01)

アリピプラゾール(エビリファイ)、アリピプラゾール水和物..◇改訂項目:重要な基本的注意

  同内容(おくすり110番)

18/01/11 添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 18/01/11 - 02)

テリパラチド(遺伝子組換え)(フォルテオ[注])..◇改訂項目:重要な基本的注意、重大な副作用

  同内容(おくすり110番)



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