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- ● 24/04/11 ホームページ／塩野義製薬/ニュースリリース
 
脆弱X症候群治療薬候補zatolmilastの欧州におけるオーファンドラック指定について
同内容(塩野義) 、 ご紹介：塩野義製薬
- ● 24/04/09 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）／2024年度指示分／2024年4月9日 医薬安発0409第1号
●ビソプロロールフマル酸塩（メインテート）、ビソプロロール（ビソノテープ）、カルベジロール（アーチスト）：禁忌／妊婦又は妊娠している可能性のある女性→削除
※心不全や不整脈を合併するハイリスク妊娠において、本薬を使用することによるベネフィットは潜在的なリスクに比べ大きいと考えられる
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し（PMDA）
- ● 24/04/09 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂：改訂概要、新旧対照表 2024年4月1日／トラスツズマブ デルクステカン（遺伝子組換え）（エンハーツ点滴静注用100mg）（第一三共株式会社）
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し（PMDA）
- ● 24/04/08 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
【1】アストラゼネカ、日本のCOPD患者さんを対象にした観察研究において、実臨床下でビレーズトリが症状及びQOLを改善させたことを日本呼吸器学会で発表
【2】アストラゼネカ、日本のCOPD患者さんを対象とした観察研究で、吸入薬治療を受けているにも関わらず症状が残存し、治療強化がされていない実態を日本呼吸器学会で発表
【1】同内容(アストラゼネカ) 、 【2】同内容(アストラゼネカ)
- ● 24/04/08 ホームページ／ヤンセン ファーマ/プレスリリース
アミバンタマブ（遺伝子組換え）とラゼルチニブの併用療法、EGFR変異を有する非小細胞肺癌に対する治療として製造販売承認を申請
●本申請は、第III相MARIPOSA試験のデータに基づいており、アミバンタマブとラゼルチニブの併用療法とオシメルチニブとの比較で、統計学的に有意かつ臨床的に意義のあるPFSの延長を示した
●アミバンタマブは、EGFRおよびMETを標的とする完全ヒト型二重特異性抗体
同内容(ヤンセン) 、 ご紹介：ヤンセン ファーマ
- ● 24/04/08 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
ENHERTU（トラスツズマブ デルクステカン）の米国におけるHER2陽性の複数の固形がんに係る一部変更承認取得について
※エンハーツ
同内容(第一三共)pdf 、 ご紹介：第一三共
- ● 24/04/05 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
★医薬品の適正使用に関するお知らせ／製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ
※エプキンリ皮下注4mg、同皮下注48mgの適正使用のお願い（サイトカイン放出症候群について）（2024年3月ジェンマブ、アッヴィ）（第2版2024年4月更新）
同見出し(PMDA)pdf
- ● 24/04/04 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
新たに高リスク局所進行子宮頸がんと診断された患者さんを対象とするKEYTRUDA（ペムブロリズマブ）と化学放射線療法（CRT）の併用療法がCRT単独と比較して全生存期間（OS）を有意に延長 ～KEYTRUDA＋CRTは免疫療法レジメンとして初めて、対象患者さんにおいて統計学的に有意なOSの延長を示した
※キイトルーダ
同内容(MSD) 、 ご紹介：MSD製薬
- ● 24/04/04 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
タグリッソと化学療法の併用療法、第Ⅲ相FLAURA2試験のさらなる追跡にて、EGFR遺伝子変異陽性の進行肺がんにおける全生存期間の良好な傾向を示した ～併用療法は、事前に規定した病勢進行後の予後に一貫した有効性を示した
同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介：アストラゼネカ
- ● 24/04/04 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
抗体薬物複合体DS-6000のプラチナ抵抗性卵巣がん等を対象とした第2/3相臨床試験の開始について
同内容(第一三共)pdf 、 ご紹介：第一三共
- ● 24/04/03 ホームページ／MSD製薬/ニュースリリース
WINREVAIR（sotatercept）、肺動脈性肺高血圧症（PAH、WHO Group 1）の 成人患者に対するファーストインクラスの治療薬としてFDAの承認を取得
●進行性の希少疾患に対する画期的な生物学的製剤 WINREVAIR
●基礎療法に追加することで、運動耐容能と複数の重要な副次評価項目が基礎療法のみの場合より有意に改善
同内容(MSD) 、 ご紹介：MSD製薬
- ● 24/04/03 ホームページ／アストラゼネカ/プレスリリース
リムパーザとイミフィンジの併用療法、化学療法単独と比較して、ミスマッチ修復機能欠損のない進行または再発子宮体がん患者さんにおいて、奏効期間の中央値が2倍以上となる強力な臨床的有効性を示す
同内容(アストラゼネカ) 、 ご紹介：アストラゼネカ
- ● 24/04/03 ホームページ／大正製薬/ニュースリリース
オレキシン受容体拮抗剤「ボルノレキサント水和物」の不眠症患者様を対象とした第III相臨床試験結果のお知らせ
同内容(大正) 、 ご紹介：大正製薬
- ● 24/04/02 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの対策／2.ニトロソアミン類混入に関する個別薬剤の情報
●「N-ニトロソジエチルアミンが検出されたエンタカポンを含有する製剤の使用による健康影響評価の結果等について」
※コムタン
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し（PMDA）
- ● 24/04/02 ホームページ／第一三共/ニュースリリース
ダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd/DS-1062）の米国におけるホルモン受容体陽性かつ HER2陰性の転移性乳がんに係る二次/三次治療を対象とした承認申請受理について
同内容(第一三共)pdf 、 ご紹介：第一三共
- ● 24/04/01 ホームページ／アステラス製薬/ニュースリリース
IZERVAY (avacincaptad pegol) FDAが一部変更承認申請を受理 ～良好な2年間に渡るIZERVAY投与データの添付文書への追加を目指す
同内容(アステラス) 、 ご紹介：アステラス製薬
- ● 24/04/01 ホームページ／エーザイ/ニュースリリース
早期アルツハイマー病治療に対する「レケンビ」の静注維持投与に関する米国FDAへの生物製剤承認一部変更申請の提出を完了
同内容(エーザイ) 、 ご紹介：エーザイ
- ● 24/04/01 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
最適使用推進ガイドライン（医薬品）／関連通知等／トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（令和6年4月1日 医薬薬審発0401第3号 ）
※アドトラーザ皮下注150mgシリンジ
同内容(PMDA)pdf
- ● 24/04/01 ホームページ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）
医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂：改訂概要、新旧対照表 2024年4月1日／コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNAワクチン（スパイクバックス筋注）（モデルナ・ジャパン株式会社）
同内容(PMDA)pdf 、 同見出し（PMDA）
- ● 24/03/29 ホームページ／エーザイ、科研製薬/ニュースリリース
【1】日本における「メリスロン」、「ミオナール」の権利を科研製薬に譲渡
【2】エーザイからの2製品の製造販売承認の承継について
【1】同内容(エーザイ) 、 【2】同内容(科研)pdf
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